医疗器械经营许可证分类
2021年03月18日 09:51 ꄘ浏览量:473
一、医疗器械经营许可证分类:
1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
二、医疗器械的分类:
1.一类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋等;
2.二类医疗器械:如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等;
3.三类医疗器械:如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
打开微信
使用“扫一扫”来联系我们
什么叫资产管理公司 2022-07-05
科技公司经营范围有哪些 2022-07-05
注册科技公司要注意什么 2022-07-05
工商注册需要注意的事项 2022-06-29
工商注册条件有哪些 2022-06-29
租赁北京车牌应该注意的事项 2022-06-29
医疗器械经营许可证怎么申请 2022-06-17
找注册公司好还是自己注册公司好 2022-06-17
注销公司具体流程清单及费用 2022-06-17
上海注册公司流程及费用 2022-06-17
【广州公司注册】公司注册所需的材料 2021-06-01
【广州注册公司】网上注册公司 2021-06-17
收购公司财务交接明细 2021-04-17
【深圳注册公司】网上怎么注册公司 2021-07-27
【上海注册公司】注册公司所需的材料 2021-07-27
【公司注册】公司注册的步骤 2021-05-10
资产管理公司具体经营范围 2021-02-23
1亿投资基金管理公司转让 2021-04-02
收购上海商业保理公司 2021-04-17
收购北京公司车牌 2021-04-17
最新成交公司
北京CCTG投资有限公司
已出报告 北京
无
公司资产
比市场价低5%
成交价格
2012年
成立时间
无
债务及纠纷
北京KTMR投资咨询有限公司
已出报告 北京
无
公司资产
比市场价低10%
成交价格
2010年
成立时间
无
债务及纠纷
北京NK投资有限公司
已出报告 北京
无
公司资产
比市场价低5%
成交价格
2003年
成立时间
无
债务及纠纷
北京NKTD贸易有限公司
已出报告 北京
网络店铺
公司资产
比市场价低10%
成交价格
2002年
成立时间
无
债务及纠纷