医疗器械经营许可证经营的范围
2021年03月18日 09:44 ꄘ浏览量：407
医疗器械被分为三个类别，二类医疗器械需要进行备案，三类医疗器械的经营活动是需要获得经营许可证的。
第一类医疗器械属于低风险，无需严格保管，成本较低的物品，所以无需进行备案和获得经营许可，只需要获得相关营业执照便可以进行经营活动，所以在此我就不多加赘述了。
第二类医疗器械经营范围（二类医疗器械需向有关部门备案）：
A. 6801 – 基础外科手术器械;
B. 6803 – 神经外科手术器械;
C. 6804 – 眼科手术器械;
D. 6806 – 口腔科手术器械;
E. 6807 – 胸腔心血管外科手术器械;
F. 6808 – 腹部外科手术器械;
G. 6809 – 泌尿肛肠外科手术器械;
H. 6810 – 矫形外科(骨科)手术器械;
I. 6812 – 妇产科用手术器械;
J. 6815 – 注射穿刺器械;
K. 6820 – 普通诊察器械;
L. 6821 – 医用电子仪;
M. 6822 – 医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;
N. 6822 – 1医用光学器具、仪器及内窥 镜设备。
第三类医疗器械经营范围（三类医疗器械需申办经营许可证）：
A. 6804 – 眼科手术器械;
B. 6807 – 胸腔心血管外科手术器械;
C. 6810 – 矫形外科(骨科)手术器械;
D. 6815 – 注射穿刺器械;
E. 6821 – 医用电子仪器设备;
F. 6822 – 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;
G. 6822 -1医用光学器 具、仪器及内窥镜设备;
H. 6823 – 医用超声仪器及有关设备;
I. 6824 – 医用激光仪器设备;
J. 6825 – 医用高频仪 器设备;
K. 6826 – 物理治疗设备；
L. 6828 – 医用磁共振设备;
M. 6830 – 医用X射线设备;
N. 6831 – 医用X射线附属设备及部件;
O. 6832 – 医用高能射线设备。
以上就是医疗器械经营许可证经营范围。
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