医疗器械经营许可证办理的流程
2021年03月18日 09:37 ꄘ浏览量：414
1、受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
2、审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
3、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
4、送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
打开微信
使用“扫一扫”来联系我们
什么叫资产管理公司 2022-07-05
科技公司经营范围有哪些 2022-07-05
注册科技公司要注意什么 2022-07-05
工商注册需要注意的事项 2022-06-29
工商注册条件有哪些 2022-06-29
租赁北京车牌应该注意的事项 2022-06-29
医疗器械经营许可证怎么申请 2022-06-17
找注册公司好还是自己注册公司好 2022-06-17
注销公司具体流程清单及费用 2022-06-17
上海注册公司流程及费用 2022-06-17
【广州公司注册】公司注册所需的材料 2021-06-01
【广州注册公司】网上注册公司 2021-06-17
收购公司财务交接明细 2021-04-17
【深圳注册公司】网上怎么注册公司 2021-07-27
【上海注册公司】注册公司所需的材料 2021-07-27
【公司注册】公司注册的步骤 2021-05-10
资产管理公司具体经营范围 2021-02-23
1亿投资基金管理公司转让 2021-04-02
收购上海商业保理公司 2021-04-17
收购北京公司车牌 2021-04-17
最新成交公司
北京CCTG投资有限公司
已出报告
北京
无
公司资产
比市场价低5%
成交价格
2012年
成立时间
无
债务及纠纷
北京KTMR投资咨询有限公司
已出报告
北京
无
公司资产
比市场价低10%
成交价格
2010年
成立时间
无
债务及纠纷
北京NK投资有限公司
已出报告
北京
无
公司资产
比市场价低5%
成交价格
2003年
成立时间
无
债务及纠纷
北京NKTD贸易有限公司
已出报告
北京
网络店铺
公司资产
比市场价低10%
成交价格
2002年
成立时间
无
债务及纠纷
专业财税
原国际四大事务所审计师团队
透明收费
简单直接，明明白白
先行赔付
收购产生损失提供费用赔付
